 | Lægemidler |
|
|
|
|
|
|
Hvad er lægemidler? |
|
|
|
|
Før du går igang |
|
|
|
|
Lægemiddel eller ikke lægemiddel |
|
|
|
|
Sådan vurderer vi dit produkt |
|
|
|
|
Hvordan reklamerer du for dit produkt |
|
|
|
|
Hvordan virker dit produkt |
|
|
|
|
Hvem skal du kontakte |
|
|
|
|
Klassificering af elektroniske cigaretter |
|
|
|
Indlægssedler |
|
|
|
Produktresuméer |
|
|
|
|
Nye links til produktresuméer |
|
|
|
|
Hurtigere adgang til produktresuméer på internettet |
|
|
|
|
Sådan finder du produktresuméer for centralt godkendte lægemidler |
|
|
|
|
Indlægsseddel |
|
|
|
|
Seneste opdateringer på produktresume.dk |
|
|
|
Advarsler |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Cipralex® fundet i Egypten |
|
|
|
|
Præparater med forkert angivelse af indholdsstoffer |
|
|
|
|
Kamagra-tabletter med sildenafil |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med sildenafil og sibutramine |
|
|
|
|
Tungmetaller i indiske produkter til healing |
|
|
|
|
Advarsel om bivirkninger ved Coleus Forskoli Briq |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen advarer mod slankemidlet Therma Power |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Miljøstyrelsen udtaler sig om tandblegemidler |
|
|
|
|
Advarsel mod det malaysiske præparat Libidus med stoffet vardenafil |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Prostasol med østrogen |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af Serevent® inhalationspulver i Diskos® 50 mikrogram/dosis |
|
|
|
|
Ulovligt potensmiddel solgt via kuponhæfter |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskning af Xenical® solgt via internettet |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Tertensif® fundet i Bulgarien |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet ViaMax Power Tabs+ med stoffet imidazotriazinone |
|
|
|
|
Advarsel: ulovligt salg af donorsæd fra sædbanken A.I. sædbank |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlet Zyprexa® fundet i England |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlerne Plavix® og Casodex® fundet i England |
|
|
|
|
Advarsel: Ulovlige slankemidler med sibutramin sælges på internettet |
|
|
|
|
Markedsføring af Trasylol® (aprotinin) stoppes midlertidigt af Bayer Healthcare Pharmaceuticals |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen advarer kraftigt mod slankemidlet Therma Power |
|
|
|
|
Advarsel mod produkterne Herb Vigour, China Vigour og Natural Vigour |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Power 1 Walnut |
|
|
|
|
Advarsel mod præparatet vpxl N°1 Dietary Supplement for Men |
|
|
|
|
Advarsel: Falske pakninger af Cipralex® fundet i Pakistan |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Wodibo |
|
|
|
|
Advarsel om ulovlig distribution af donorsæd fra A.I. Sædbank |
|
|
|
|
Sol, varme og medicin |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af Nobligan® orale dråber |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Viamax Energizer |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Melanotan |
|
|
|
|
Sundhedspersonale skal være opmærksomme på forvekslinger af infusionsvæsker og skyllevæsker |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af astma- og lungemedicinen Oxis Turbuhaler® med batchnr. IA763-3 |
|
|
|
|
Vær opmærksom, når du MFR-vaccinerer med Priorix® |
|
|
|
|
Vær opmærksom på forveksling af lægemidler med de aktive stoffer mirtazapin og mianserin |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalsket Viagra® sælges fra dansk hjemmeside |
|
|
|
|
Advarsel mod slankemidlet Super Slim |
|
|
|
|
Advarsel mod potensmidlet Rock Hard Weekend |
|
|
|
|
Advarsel mod forfalsket udgave af lægemidlet Alli® fra USA |
|
|
|
|
Opdateret Advarsel mod forfalsket udgave af lægemidlet Alli® fra USA |
|
|
|
|
Advarsel mod piller fra IDS Sports |
|
|
|
|
Fokus på sikker håndtering og anvendelse af smerteplastre |
|
|
|
|
Advarsel mod Alscreme Creme nr. 2 fra www.eminescu.dk |
|
|
|
|
Skærpet advarsel mod Alscreme 'Creme nr. 2' fra www.eminescu.dk |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen advarer mod anvendelse af silikonefyldte brystimplantater fremstillet af Poly Implant Prothèse, Frankrig |
|
|
|
|
EMA vurderer på ny den kardiovaskulære sikkerhed for lægemidler indeholdende rosiglitazon (Avandia, Avandamet og Avaglim) |
|
|
|
Godkendelse af lægemidler |
|
|
|
|
Sådan bruger du listen over afregistrerede lægemidler |
|
|
|
|
Ændringer til godkendte lægemidler |
|
|
|
|
Offentliggørelse af information om lægemidler |
|
|
|
|
Sådan bruger du listen over godkendte lægemidler |
|
|
|
Lister med information om lægemidler |
|
|
|
|
Liste over forhandlere af lægemidler til produktionsdyr |
|
|
|
|
Liste over sygdomme og sygdomssymptomer |
|
|
|
Forfalskede lægemidler |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Cipralex® fundet i Egypten |
|
|
|
|
Jagten på et bedre sexliv kan skade dit helbred |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlerne Plavix® og Casodex® fundet i England |
|
|
|
|
Netværk om forfalskede lægemidler |
|
|
|
|
Stor stigning i forfalskede lægemidler stoppet i tolden |
|
|
|
|
Undersøgelse af danskernes køb af medicin på nettet og i udlandet |
|
|
|
Udleveringstilladelser |
|
|
|
|
Meddelelser |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
Håndkøbslægemidler |
|
|
|
|
Fastsatte grænser for indholdsstof i visse lægemidler til salg i fri handel |
|
|
|
|
Ændret basissortiment for håndkøbslægemidler |
|
|
|
|
Flere lægemidler i fri handel |
|
|
|
|
Frigivelse af håndkøbslægemidler til salg uden for apotek |
|
|
|
Naturlægemidler m.m. |
|
|
|
|
Naturlægemidler |
|
|
|
|
Vitamin- og mineralpræparater |
|
|
|
Radioaktive lægemidler |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger |
|
|
|
Veterinære lægemidler |
|
|
|
|
Kampagne om fremstillere af foderlægemidler |
|
|
|
|
Meddelelser om veterinære lægemidler |
|
|
|
|
Veterinære premix og foderlægemidler |
|
|
|
Dopingmidler |
|
|
|
|
Vejledende liste over stoffer der falder ind under § 1 i Lov om forbud mod visse dopingmidler Nr. 232 af 21. april 1999 |
|
|
|
Euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Gebyrer for euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
Trafikfarlige lægemidler |
|
|
|
|
Liste over trafikfarlige lægemidler |
|
|
|
Medicinske gasser |
|
|
|
Lægemidler med risikostyringsprogrammer |
|
|
| Bivirkninger |
|
|
|
|
|
|
Registrering og overvågning af bivirkninger |
|
|
|
Meddelelser om bivirkninger |
|
|
|
|
Vurdering af MR-kontrastmidler indeholdende gadolinium - aktuel status |
|
|
|
|
MR-Kontrastmidlet Omniscan® |
|
|
|
|
Nye anbefalinger for brug af MR-kontrastmidler hos nyrepatienter |
|
|
|
|
Risici ved brug af lægemidler af typen NSAID |
|
|
|
|
Konklusioner på vurdering af bivirkninger ved lokalbedøvelsesmidler brugt til tandbehandling |
|
|
|
|
Sclerosemedicin kan give leverskader |
|
|
|
|
NSAID og risiko for hjerte-kar-bivirkninger |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen suspenderer markedsføringstilladelsen til lægemidlet Somadril® (carisoprodol) |
|
|
|
|
Naturlægemidler med sølvlysrod og risiko for leverskader |
|
|
|
|
Lamotrigin og øget risiko for læbe-ganespalte |
|
|
|
|
Risici ved brug af hudcremerne Elidel® og Protopic® mod eksem |
|
|
|
|
Første bivirkningsrapport på Therma Power |
|
|
|
|
Nye anbefalinger for behandling af ufrivillig natlig vandladning hos børn |
|
|
|
|
Kampagne på apotekerne: ”Hjælp os med at gøre medicin bedre for alle” |
|
|
|
|
Glucosamin, nye oplysninger om effekt på slidgigt |
|
|
|
|
Antidepressiva i sidste del af graviditeten |
|
|
|
|
Øget risiko for hjerte- og nyrebivirkninger ved brug af Trasylol® |
|
|
|
|
Hostemidlet Dexofan® |
|
|
|
|
Risiko for hjerte-kar-bivirkninger ved methylphenidat |
|
|
|
|
Anvendelse af clarithromycin til patienter med iskæmisk hjertesygdom |
|
|
|
|
Seroxat® (paroxetin) og risiko for fosterskader |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen indskærper advarsel mod brugen af potensmidlet Libidfit® |
|
|
|
|
Bivirkninger anmeldt efter influenzavaccination |
|
|
|
|
Skærpede advarsler vedrørende brug af COX-2 hæmmere |
|
|
|
|
Hostemidler - virker de eller virker de ikke? |
|
|
|
|
Ensartede oplysninger om bivirkninger ved NSAID |
|
|
|
|
NSAID og graviditet |
|
|
|
|
Antidepressiva og risiko for misdannelser - foreløbige resultater |
|
|
|
|
Undersøgelse af bivirkninger ved bedøvelsesmidler ved tandbehandling |
|
|
|
|
Opfølgning på Septanest® og Septocain® og risiko for føleforstyrrelser |
|
|
|
|
Septanest® og Septocain® og risiko for føleforstyrrelser |
|
|
|
|
Ingen ændrede anbefalinger for anvendelse af Mifegyne® |
|
|
|
|
NSAID og risiko for blodpropper |
|
|
|
|
Abortpillen Mifegyne® undersøges for bivirkninger |
|
|
|
|
Lægemidler som indeholder erythromycin bør undgås i den tidlige graviditet |
|
|
|
|
Den europæiske strategi for risikostyring på lægemiddelområdet: Status og fremtidige initiativer |
|
|
|
|
Europæisk strategi for sikre lægemidler |
|
|
|
|
Nye oplysninger om hormonbehandling og risiko for livmoderkræft |
|
|
|
|
Risici ved brug af hudcremerne Elidel® og Protopic® mod eksem |
|
|
|
|
Individuel dosering ved behandling med græspollen vaccine |
|
|
|
|
Nye retningslinjer for behandling med græspollen vaccine |
|
|
|
|
Glucosamin og forhøjet kolesteroltal |
|
|
|
|
Vurdering af bivirkninger ved lægemidlerne Permax® (pergolid) og Cabaser® (cabergolin) mod Parkinsons sygdom |
|
|
|
|
Information om Regenon® |
|
|
|
|
Antidepressive midler under vurdering |
|
|
|
|
Procedure for at afprøve udveksling af E2B-filer med Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
|
Afbrydelse af klinisk forsøg med Livial® (tibolon) |
|
|
|
|
Clarithromycin og åreforkalkning i hjertet |
|
|
|
|
Bivirkninger ved bedøvelsesmidler med articain (Septanest®, Septocaine®, Ubistesin®, Ubistesin Forte®) |
|
|
|
|
Undersøgelse af sikkerheden ved MR-kontrastmidlet Omniscan® |
|
|
|
|
EU-kommissionen foreslår initiativer med fokus på lægemiddelsikkerhed |
|
|
|
|
Mulig øget risiko for blodpropper ved brug af rosiglitazon (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) |
|
|
|
|
Begrænset brug af Piroxicam til smertebehandling |
|
|
|
|
Slankelægemidlet Acomplia® bør ikke bruges af patienter med depression |
|
|
|
|
Bivirkninger ved botulinumtoksin (Botox®, Dysport®, Vistabel®, Neurobloc®) |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen advarer mod brug af hudblegecremer med binyrebarkhormon |
|
|
|
|
Bivirkninger ved botulinumtoksin (Botox®, Dysport®, Vistabel®, Neurobloc®) - opfølgning |
|
|
|
|
Flere forbrugere indberetter bivirkninger |
|
|
|
|
Bivirkninger ved brug af rosiglitazon (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) |
|
|
|
|
Forbrug og bivirkninger ved behandling af opmærksomheds- og aktivitetsproblemer hos børn |
|
|
|
|
Avandia® og Actos® - forsigtighed hos patienter med hjertesygdom |
|
|
|
|
Acomplia® (rimonabant) - risiko for psykiatriske reaktioner |
|
|
|
|
EMEA anbefaler suspension af markedsføringstilladelser for carisoprodol-holdige lægemidler |
|
|
|
|
Risiko for svære overfølsomhedsreaktioner ved lægemidler, der indeholder strontiumranelat |
|
|
|
|
EMEA indfører nye advarsler for brugen af Champix® (varenicline) |
|
|
|
|
Ny gennemgang af bisfosfonater og ostenekrose i kæben foretaget af EUs bivirkningskomité |
|
|
|
|
Sikkerhed ved anvendelse af binyrebarkhormoner |
|
|
|
|
Meddelelse fra EMEA om sikkerheden ved Gardasil® |
|
|
|
|
Behandling af hæmangiomer med interferon |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af visse heparin-batcher |
|
|
|
|
Redegørelse om kontrastmidlet Omniscan® |
|
|
|
|
EMEA anbefaler ny kontraindikation for Velcade® (bortezomib) |
|
|
|
|
EMEA undersøger mulig risiko for blodpropper i hjertet hos HIV-patienter, der behandles med abacavir |
|
|
|
|
Stor stigning i antallet af bivirkningsindberetninger fra forbrugere |
|
|
|
|
Anvendelse af angiotension II antagonister under graviditet - opdateret produktinformation |
|
|
|
|
Analyse af heparin-produkter på det danske marked |
|
|
|
|
Heparin-produkterne på det danske marked er nu færdigtestet |
|
|
|
|
EMEA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler vurderer sagen om heparin |
|
|
|
|
Fornyet fokus på bivirkninger ved brug af Champix® (varenicline) |
|
|
|
|
Sol, varme og medicin |
|
|
|
|
Det Europæiske Lægemiddelagentur skærper advarsler og kontraindikationer for etoricoxib-holdig medicin |
|
|
|
|
Det Europæiske Lægemiddelagentur advarer om brugen af epoetiner til kræftpatienter |
|
|
|
|
Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler nye advarsler og kontraindikation for ergot dopaminagonister |
|
|
|
|
Bivirkninger ved statiner (simvastatin, pravastatin, lovastatin, fluvastatin, atorvastatin, rosuvastatin) |
|
|
|
|
Antiepileptika og øget risiko for selvmordstanker og selvmordsadfærd |
|
|
|
|
EMEA vurderer tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos sclerosepatienter i behandling med Tysabri® |
|
|
|
|
EMEA anbefaler en opdatering af produktinformationen for sclerosemedicinen Tysabri® |
|
|
|
|
Meld alle bivirkninger ved Gardasil® |
|
|
|
|
En andenplads er ikke godt nok – Lægemiddelstyrelsen øger fokus på bivirkningsindberetninger |
|
|
|
|
EMEA anbefaler at suspendere godkendelsen af slankemidlet Acomplia® i EU |
|
|
|
|
Nye oplysninger om hjerte-kar-bivirkninger ved brugen af NSAID |
|
|
|
|
Konventionelle antipsykotiske lægemidler kan give øget risiko for død hos ældre med demens |
|
|
|
|
Fra nytår overtager Lægemiddelstyrelsen kontakten til læger, der anmelder bivirkninger |
|
|
|
|
Brugen af Omniscan til nyrepatienter |
|
|
|
|
MR-kontrastmidlet Dotarem® |
|
|
|
|
Fordelene ved medicin til ADHD overstiger ulemperne |
|
|
|
|
Børneeksem og vaccination med Gardasil® |
|
|
|
|
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) indstiller til Europakommissionen, at markedsføringstilladelsen af Raptiva® suspenderes |
|
|
|
|
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler fortsat vaccination med Gardasil® |
|
|
|
|
Ingen mistanke om nye bivirkninger ved børnevaccinen Gardasil® |
|
|
|
|
Spørgsmål & svar om Gardasil® - Human papillomavirus vaccine |
|
|
|
|
Bivirkninger ved Eltroxin® - status april 2009 |
|
|
|
|
Advarsel mod Hydroxycut-piller |
|
|
|
|
Forskning skaber ny tvivl om Botulinumtoxin A |
|
|
|
|
Mulig risiko for interaktion mellem clopidogrel og protonpumpehæmmere |
|
|
|
|
CHMP anbefaler tilbagetrækning af dextropropoxyfen (Abalgin®, Abalgin Retard®, Doloxene®) |
|
|
|
|
Skabelon til lægemiddelvirksomheder vedr. opfølgende spørgsmål til bivirkningsindberetninger |
|
|
|
|
Krav om elektronisk kommunikation af bivirkningsdata |
|
|
|
|
Usikkerhed om insulin glargine (Lantus®) |
|
|
|
|
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. januar – 30. april 2009 |
|
|
|
|
Opdatering af sikkerhedsinformationen for insulin glargine (Lantus®) |
|
|
|
|
P-piller og risiko for blodpropper |
|
|
|
|
Bivirkninger ved medicin til at forebygge eller behandle influenza A (H1N1) |
|
|
|
|
Ændrede regler for indberetning af bivirkninger pr. 1. september 2009 |
|
|
|
|
Analyse: Lægerne vægter patientsikkerheden højt – et godt udgangspunkt for flere bivirkningsindberetninger |
|
|
|
|
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. maj – 31. august 2009 |
|
|
|
|
Bivirkninger ved Eltroxin® - status oktober 2009 |
|
|
|
|
Det Europæiske Lægemiddelagentur fremsætter anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose ved gadolinium-holdige kontrastmidler |
|
|
|
|
Gadolinium og nefrogen systemisk fibrose: Nye anbefalinger fra det Europæiske Lægemiddelagentur |
|
|
|
|
Bivirkninger ved Eltroxin® - status januar 2010 |
|
|
|
|
EMA anbefaler, at markedsføringstilladelserne til lægemidler, der indeholder sibutramin, suspenderes pga. øget risiko for hjertekarsygdomme |
|
|
|
|
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. september – 31. december 2009 |
|
|
|
|
EMA opdaterer advarsel vedrørende lægemidler, der indeholder clopidogrel |
|
|
|
|
Opgradering af Lægemiddelstyrelsens system til elektronisk overførsel af bivirkningsindberetninger via Eudravigilance gateway |
|
|
|
|
Bivirkninger ved Eltroxin® - status juli 2010 |
|
|
|
|
Nye valideringsregler for elektronisk udveksling af bivirkningsdata via E2B pr. 15. september 2010 |
|
|
|
Meld en bivirkning |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger fra lægemidler |
|
|
|
|
Meld en bivirkning ved medicin - for sundhedsprofessionelle (e-blanket.) |
|
|
|
|
Meld en bivirkning ved en vaccine - sundhedsprofessionelle (e-blanket.) |
|
|
|
|
Meld en bivirkning - patienter og pårørende (e-blanket.) |
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger hos dyr |
|
|
|
|
Indberetning for ikke-kommercielle sponsorer af mistænkte uventede og alvorlige bivirkninger (SUSAR) set i kliniske forsøg (e-blanket.) |
|
|
|
|
Vejledning til e-blanket for ikke-kommercielle sponsorer til indberetning af mistænkte uventede og alvorlige bivirkninger (SUSAR) set i kliniske forsøg |
|
|
|
|
Erstatning for lægemiddelskader |
|
|
|
|
Problemer ved brug af medicin, medicinsk udstyr eller mistanke om misbrug? Meld det her! (e-blanket.) |
|
|
|
Folder om at melde bivirkninger |
|
|
|
Bivirkningsrådet |
|
|
|
|
Medlemmer af Bivirkningsrådet |
|
|
|
|
Dagsordner for møder i Bivirkningsrådet |
|
|
|
|
Mødedatoer for Bivirkningsrådet |
|
|
|
|
Mødereferater fra Bivirkningsrådet |
|
|
|
Sikkerhedsopdatering |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsens sagsbehandlere på pharmacovigilance/PSUR-området |
|
|
|
|
EU-synkroniseret indsendelse af PSUR fra lægemiddelvirksomheder |
|
|
|
EudraVigilance |
|
|
|
|
Opgradering til ny version af MedDRA |
|
|
|
Nyt Om Bivirkninger |
|
|
|
Interaktionsdatabasen |
|
|
|
|
Den nationale Interaktionsdatabase |
|
|
|
|
Download Interaktionsdatabasen |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen overtager Interaktionsdatabasen |
|
|
|
Follow-up på bivirkningsindberetninger |
|
|
|
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009 |
|
|
| Priser & Medicintilskud |
|
|
|
|
|
|
Søg efter medicinpriser |
|
|
|
|
Søgeside - medicinpriser.dk |
|
|
|
Priser |
|
|
|
|
Priser de seneste 5 år |
|
|
|
|
Medicinpriser |
|
|
|
|
Lægemiddelprisindeks |
|
|
|
|
Beregning af priser |
|
|
|
Medicintilskud |
|
|
|
|
Tilskudspriser |
|
|
|
|
Regler for medicintilskud |
|
|
|
|
Regler for tilskud og leveringsforhold |
|
|
|
|
Nye medicintilskudsgrænser fra 1. januar 2010 |
|
|
|
|
Hvordan ved jeg, at jeg får den billigste medicin? |
|
|
|
|
Medicintilskud efter anden lovgivning |
|
|
|
|
CTR - Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister |
|
|
|
|
Medicintilskud i Danmark |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen åbner for Medicinprofilen |
|
|
|
|
Generelle tilskud |
|
|
|
|
Enkelttilskud |
|
|
|
|
Forhøjet tilskud |
|
|
|
|
Kronikertilskud |
|
|
|
|
Terminaltilskud |
|
|
|
|
Tilskudsberettigede lægemidler |
|
|
|
|
Medicintilskudsnævnet |
|
|
|
|
Svar på ofte stillede spørgsmål |
|
|
|
|
Nye beløb for medicintilskud fra 1. januar 2009 |
|
|
|
Beregn tilskud |
|
|
|
Publikationer om tilskud |
|
|
|
|
Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2007 |
|
|
|
|
Rapport vedr. lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud |
|
|
|
|
Undersøgelse om enkelttilskud til lægemidler |
|
|
|
|
Ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2005 |
|
|
|
|
Ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2006 |
|
|
|
|
Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2008 |
|
|
|
|
Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2009 |
|
|
|
Substitution |
|
|
|
|
Opfølgning på høring om generisk substitution af epilepsimedicin den 21. marts 2006 |
|
|
|
|
Kopimedicin og original medicin virker ens |
|
|
|
|
Kopimedicin og original medicin |
|
|
|
|
Originalmedicin er også kopier |
|
|
|
Afgørelser om generelt tilskud til lægemidler |
|
|
| Regler og lovgivning |
|
|
|
|
|
|
Love og bekendtgørelser |
|
|
|
|
Lægemiddelloven |
|
|
|
|
Vejledning i søgning efter EU lovgivning |
|
|
|
|
Lettere adgang til lovtekster |
|
|
|
|
Bekendtgørelse om gasser til medicinsk brug - november 2006 |
|
|
|
|
Apotekerloven |
|
|
|
|
Sundhedsloven |
|
|
|
Lovgrundlag |
|
|
|
|
Lovens opbygning |
|
|
|
Seneste nyt om regler og lovgivning |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om recepter |
|
|
|
|
Ketamin og Methylon optaget i bekendtgørelsen om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Overordnede principper i forordningen om lægemidler til avanceret terapi |
|
|
|
|
Nye regler for lægemidler til avanceret terapi |
|
|
|
|
Fastprissystemet for lægemidler til produktionsdyr ophæves |
|
|
|
|
Ny bekendtgørelse om kliniske forsøg |
|
|
|
|
Ny bekendtgørelse om medicinpriser og leveringsforhold |
|
|
|
|
Ændring af sundhedsloven |
|
|
|
|
Ny sundhedslov erstatter sygesikringsloven |
|
|
|
|
Nye regler for lægemidler til dyr |
|
|
|
|
Nye krav til dosisvariation og massevariation |
|
|
|
|
Retningslinjer for god klinisk praksis |
|
|
|
|
Advarselsmærkning på smertestillende lægemidler |
|
|
|
|
Vævscentre skal informere Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om afgifter for lægemidler |
|
|
|
|
Nye regler for lægemidler til avanceret celleterapi, "tissue engineering" |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Ny bekendtgørelse om ansøgning om medicintilskud |
|
|
|
|
Nye bekendtgørelser for salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen og fra håndkøbsudsalg |
|
|
|
|
Forordning om lægemidler til børn er trådt i kraft |
|
|
|
|
Ny bekendtgørelse om gasser til medicinsk brug |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Ny bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Meddelelser om regler og lovgivning 2007 |
|
|
|
|
Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler |
|
|
|
|
Forhandling eller udlevering af lægemidler til avanceret terapi den 30. december 2008 |
|
|
|
|
Ny bekendtgørelse om varenumre til lægemidler |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Nye bekendtgørelser om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik |
|
|
|
|
Ændring af bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m. |
|
|
|
|
Ændring af sundhedsloven (1.1.2010) |
|
|
|
|
Implementering af Braille (punktskrift til blinde og svagtseende) på lægemiddelpakninger |
|
|
|
Vejledninger |
|
|
|
|
Vejledning om apotekets pligt til at substituere og informere om billigere kombinationer af flere ens mindre pakninger |
|
|
|
|
Vejledning om reklame m.v. for lægemidler |
|
|
|
Aktuelle høringer |
|
|
|
|
Høring - Vejledning om indberetning af oplysninger om fund af forfalskede lægemidler |
|
|
|
|
Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik i høring |
|
|
|
Lægemiddellov - spørgsmål og svar |
|
|
|
Gebyrer for godkendelse og ansøgninger |
|
|
|
|
Gebyrer for anmeldelse af priser og underretning af apotekerne om priser på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter |
|
|
|
|
Ansøgning om fritagelse for årsafgift |
|
|
|
|
Gebyrer for detailforhandlere |
|
|
|
|
Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder |
|
|
|
|
Gebyrer for euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Gebyrer ved kliniske forsøg |
|
|
|
Afgørelser om generelt tilskud til lægemidler |
|
|
| Forbrug og statistik |
|
|
|
|
|
|
Forbrug |
|
|
|
|
Generel udvikling i lægemiddelforbruget |
|
|
|
|
Forbrugsanalyser |
|
|
|
|
Regionernes udgifter til medicintilskud |
|
|
|
Prisudvikling |
|
|
|
|
Priser de seneste 5 år |
|
|
|
|
Gennemsnitlig behandlingspris |
|
|
|
|
Lægemiddelprisindeks |
|
|
|
Statistik |
|
|
|
|
Årsstatistik |
|
|
|
|
Statistik over forbruget af astmamidler blandt børn |
|
|
|
|
Statistik over behandling med blodtryksmidler |
|
|
|
|
ATC-systemet |
|
|
|
|
Statistik over forbruget af antibiotika |
|
|
|
|
Befolkningens brug af medicin mod folkesygdomme fordelt på kommuner |
|
|
|
Om Lægemiddelstatistikregisteret |
|
|
| Om Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
|
|
|
Vilkår for anvendelse af Lægemiddelstyrelsens elektroniske rekrutteringssystem |
|
|
|
Mission, vision og værdier |
|
|
|
|
Perspektiver og udfordringer |
|
|
|
|
IT-strategi |
|
|
|
|
Klare mål 2009 |
|
|
|
|
Resultatkontrakter |
|
|
|
Organisation |
|
|
|
|
Administrationscenter |
|
|
|
|
Internationale specialopgaver |
|
|
|
|
Institut for Rationel Lægemiddelanvendelse |
|
|
|
|
Lægemiddelgodkendelse |
|
|
|
|
Direktionssekretariat |
|
|
|
|
Lægemiddelkontrol |
|
|
|
|
Direktør Jytte Lyngvig |
|
|
|
|
Habilitetserklæringer |
|
|
|
|
Ny afdeling for forbrugersikkerhed i Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
|
Forbrugersikkerhed |
|
|
|
|
HR & Videndeling |
|
|
|
Institut for Rationel Farmakoterapi |
|
|
|
Nævn og råd |
|
|
|
|
Bivirkningsrådet |
|
|
|
|
Medicintilskudsnævnet |
|
|
|
|
Farmakopénævnet |
|
|
|
|
Forfremmelsesrådet |
|
|
|
|
Registreringsnævnet |
|
|
|
Netværk og task forces |
|
|
|
|
Netværk om forebyggelse af medicineringsfejl |
|
|
|
|
Task force om lægemidler til produktionsdyr |
|
|
|
|
Netværk om forfalskede lægemidler |
|
|
|
Faktablade |
|
|
|
|
Faktablade om recepter |
|
|
|
Film om Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
Ledige job |
|
|
|
Udbud |
|
|
|
|
Udbud af software til vedligeholdelse og supportering af Lægemiddelstyrelsens elektroniske kvalitetsstyringssystem (QualiWare) |
|
|
|
|
Opfordring til afgivelse af tilbud - levering af et IT-system til håndtering af udleveringstilladelser (ULS) |
|
|
|
Energi og miljø |
|
|
|
Årsrapporter og årsberetninger |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsens årsberetning 2006 |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsens årsberetning 2005 |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsens årsberetning 2007 |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2009 |
|
|
|
Opret en jobagent hos Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
Sådan søger du jobs online |
|
|
|
Lægemiddelstyrelsens hjemmesider |
|
|
|
|
Om laegemiddelstyrelsen.dk |
|
|
|
|
Medicinprofilen - overblik over borgerens medicin |
|
|
|
|
Bedre information om medicinpriser på Medicinpriser.dk |
|
|
|
|
Medicinkombination.dk – din genvej til mere viden om medicin |
|
|
|
Afdelingen for Forbrugersikkerhed |
|
|
|
Links |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsens hjemmesider |
|
|
|
|
Danske myndigheder |
|
|
|
|
Udenlandske myndigheder |
|
|
|
|
Love og regler |
|
|
|
|
Lægemiddelkataloget Online |
|
|
|
Vejviser |
|
|
|
Telefonbog |
|
|
|
|
Telefonbog på laegemiddelstyrelsen.dk |
|
|
|
Kontakt |
|
|
|
|
Retningslinjer for e-fakturering |
|
|
|
|
Driftsstatus på Lægemiddelstyrelsens hjemmesider |
|
|
|
|
Håndtering af e-mail |
|
|
|
|
Sikker e-mail i Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
|
Hvad er et EAN-lokationsnummer? |
|
|
|
|
Søg aktindsigt |
|
|
|
|
Telefonbog |
|
|
|
|
Vejviser |
|
|
|
|
Når din virksomhed får nyt navn eller ny adresse |
|
|
| Presse |
|
|
|
|
|
|
Advarsler |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Cipralex® fundet i Egypten |
|
|
|
|
Kamagra-tabletter med sildenafil |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen advarer mod slankemidlet Therma Power |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Miljøstyrelsen udtaler sig om tandblegemidler |
|
|
|
|
Første bivirkningsrapport på Therma Power |
|
|
|
|
Advarsel mod det malaysiske præparat Libidus med stoffet vardenafil |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Prostasol med østrogen |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af Serevent® inhalationspulver i Diskos® 50 mikrogram/dosis |
|
|
|
|
Ulovligt potensmiddel solgt via kuponhæfter |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskning af Xenical® solgt via internettet |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Tertensif® fundet i Bulgarien |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet ViaMax Power Tabs+ med stoffet imidazotriazinone |
|
|
|
|
Advarsel: ulovligt salg af donorsæd fra sædbanken A.I. sædbank |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlet Zyprexa® fundet i England |
|
|
|
|
Advarsel: Større mængder forfalsket Amoxil® fundet i Belgien |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlerne Plavix® og Casodex® fundet i England |
|
|
|
|
Advarsel: Ulovlige slankemidler med sibutramin sælges på internettet |
|
|
|
|
Markedsføring af Trasylol® (aprotinin) stoppes midlertidigt af Bayer Healthcare Pharmaceuticals |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen advarer kraftigt mod slankemidlet Therma Power |
|
|
|
|
Advarsel mod produkterne Herb Vigour, China Vigour og Natural Vigour |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Power 1 Walnut |
|
|
|
|
Advarsel mod præparatet vpxl N°1 Dietary Supplement for Men |
|
|
|
|
Advarsel: Falske pakninger af Cipralex® fundet i Pakistan |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Wodibo |
|
|
|
|
Advarsel om ulovlig distribution af donorsæd fra A.I. Sædbank |
|
|
|
|
Sol, varme og medicin |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af Nobligan® orale dråber |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Viamax Energizer |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Melanotan |
|
|
|
|
Sundhedspersonale skal være opmærksomme på forvekslinger af infusionsvæsker og skyllevæsker |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af astma- og lungemedicinen Oxis Turbuhaler® med batchnr. IA763-3 |
|
|
|
|
Vær opmærksom, når du MFR-vaccinerer med Priorix® |
|
|
|
|
Vær opmærksom på forveksling af lægemidler med de aktive stoffer mirtazapin og mianserin |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalsket Viagra® sælges fra dansk hjemmeside |
|
|
|
|
Advarsel mod slankemidlet Super Slim |
|
|
|
|
Advarsel mod potensmidlet Rock Hard Weekend |
|
|
|
|
Advarsel mod forfalsket udgave af lægemidlet Alli® fra USA |
|
|
|
|
Opdateret Advarsel mod forfalsket udgave af lægemidlet Alli® fra USA |
|
|
|
|
Advarsel mod piller fra IDS Sports |
|
|
|
|
Fokus på sikker håndtering og anvendelse af smerteplastre |
|
|
|
|
Advarsel mod Alscreme Creme nr. 2 fra www.eminescu.dk |
|
|
|
|
Skærpet advarsel mod Alscreme 'Creme nr. 2' fra www.eminescu.dk |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen advarer mod anvendelse af silikonefyldte brystimplantater fremstillet af Poly Implant Prothèse, Frankrig |
|
|
|
|
EMA vurderer på ny den kardiovaskulære sikkerhed for lægemidler indeholdende rosiglitazon (Avandia, Avandamet og Avaglim) |
|
|
|
Nyheder |
|
|
|
Nyhedsarkiv |
|
|
|
Billeder |
|
|
|
Tilmeld Netnyt |
|
|
|
Tilmeld Indikation |
|
|
|
Faktablade |
|
|
|
|
Faktablade om recepter |
|
|
|
Telefonbog |
|
|
|
|
Telefonbog på laegemiddelstyrelsen.dk |
|
|
|
Ordliste |
|
|
| Detailforhandlere |
|
|
|
|
|
|
Apoteker |
|
|
|
|
Udenlandsk apotekspersonale |
|
|
|
|
Apotekerbevillinger |
|
|
|
|
Medicinprofilen - overblik over borgerens medicin |
|
|
|
|
Medicinpriser |
|
|
|
|
Dosisdispensering |
|
|
|
|
Håndkøbsudsalg |
|
|
|
|
Indberetning af misbrug |
|
|
|
|
Indberetning af årsregnskab for apoteker |
|
|
|
|
Undersøgelse over apotekernes driftsforhold |
|
|
|
|
Tilskud til apoteker |
|
|
|
|
Drift af Receptserveren, Medicinprofilen og det Centrale Tilskudsregister (CTR) |
|
|
|
|
Tilskudsberettigede lægemidler |
|
|
|
|
Pillepas |
|
|
|
|
Apotekeres tilknytning til lægemiddelvirksomhed |
|
|
|
Håndkøbslægemidler |
|
|
|
|
Ændret basissortiment for håndkøbslægemidler |
|
|
|
|
Flere lægemidler i fri handel |
|
|
|
|
Frigivelse af håndkøbslægemidler til salg uden for apotek |
|
|
|
Detailforhandlere |
|
|
|
|
Gebyrer for detailforhandlere |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Meddelelser |
|
|
| Læger |
|
|
|
|
|
|
Lægemidler |
|
|
|
|
Hvad er lægemidler? |
|
|
|
|
Indlægssedler |
|
|
|
|
Produktresuméer |
|
|
|
|
Godkendelse af lægemidler |
|
|
|
|
Håndkøbslægemidler |
|
|
|
|
Naturlægemidler m.m. |
|
|
|
|
Blodcentre |
|
|
|
|
Radioaktive lægemidler |
|
|
|
|
Veterinære lægemidler |
|
|
|
|
Euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Medicinske gasser |
|
|
|
|
Lægemidler med risikostyringsprogrammer |
|
|
|
|
Netværk om forebyggelse af medicineringsfejl |
|
|
|
|
Dopingmidler |
|
|
|
|
Trafikfarlige lægemidler |
|
|
|
|
Veterinære premix og foderlægemidler |
|
|
|
Medicinprofilen - overblik over borgerens medicin |
|
|
|
|
Lægens adgang til Medicinprofilen |
|
|
|
|
Baggrund for Medicinprofilen |
|
|
|
|
Kontakt os om Medicinprofilen |
|
|
|
|
Spørgsmål og svar om Medicinprofilen |
|
|
|
|
Medicinprofilen.dk er flyttet ind på laegemiddelstyrelsen.dk |
|
|
|
|
Adgang til Medicinprofilen via sundhed.dk fungerer igen |
|
|
|
Advarsler |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Cipralex® fundet i Egypten |
|
|
|
|
Kamagra-tabletter med sildenafil |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen advarer mod slankemidlet Therma Power |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Miljøstyrelsen udtaler sig om tandblegemidler |
|
|
|
|
Første bivirkningsrapport på Therma Power |
|
|
|
|
Advarsel mod det malaysiske præparat Libidus med stoffet vardenafil |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Prostasol med østrogen |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af Serevent® inhalationspulver i Diskos® 50 mikrogram/dosis |
|
|
|
|
Ulovligt potensmiddel solgt via kuponhæfter |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskning af Xenical® solgt via internettet |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Tertensif® fundet i Bulgarien |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet ViaMax Power Tabs+ med stoffet imidazotriazinone |
|
|
|
|
Advarsel: ulovligt salg af donorsæd fra sædbanken A.I. sædbank |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlet Zyprexa® fundet i England |
|
|
|
|
Advarsel: Større mængder forfalsket Amoxil® fundet i Belgien |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlerne Plavix® og Casodex® fundet i England |
|
|
|
|
Advarsel: Ulovlige slankemidler med sibutramin sælges på internettet |
|
|
|
|
Markedsføring af Trasylol® (aprotinin) stoppes midlertidigt af Bayer Healthcare Pharmaceuticals |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen advarer kraftigt mod slankemidlet Therma Power |
|
|
|
|
Advarsel mod produkterne Herb Vigour, China Vigour og Natural Vigour |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Power 1 Walnut |
|
|
|
|
Advarsel mod præparatet vpxl N°1 Dietary Supplement for Men |
|
|
|
|
Advarsel: Falske pakninger af Cipralex® fundet i Pakistan |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Wodibo |
|
|
|
|
Advarsel om ulovlig distribution af donorsæd fra A.I. Sædbank |
|
|
|
|
Sol, varme og medicin |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af Nobligan® orale dråber |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Viamax Energizer |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Melanotan |
|
|
|
|
Sundhedspersonale skal være opmærksomme på forvekslinger af infusionsvæsker og skyllevæsker |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af astma- og lungemedicinen Oxis Turbuhaler® med batchnr. IA763-3 |
|
|
|
|
Vær opmærksom, når du MFR-vaccinerer med Priorix® |
|
|
|
|
Vær opmærksom på forveksling af lægemidler med de aktive stoffer mirtazapin og mianserin |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalsket Viagra® sælges fra dansk hjemmeside |
|
|
|
|
Advarsel mod slankemidlet Super Slim |
|
|
|
|
Advarsel mod potensmidlet Rock Hard Weekend |
|
|
|
|
Advarsel mod forfalsket udgave af lægemidlet Alli® fra USA |
|
|
|
|
Opdateret Advarsel mod forfalsket udgave af lægemidlet Alli® fra USA |
|
|
|
|
Advarsel mod piller fra IDS Sports |
|
|
|
|
Fokus på sikker håndtering og anvendelse af smerteplastre |
|
|
|
|
Advarsel mod Alscreme Creme nr. 2 fra www.eminescu.dk |
|
|
|
|
Skærpet advarsel mod Alscreme 'Creme nr. 2' fra www.eminescu.dk |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen advarer mod anvendelse af silikonefyldte brystimplantater fremstillet af Poly Implant Prothèse, Frankrig |
|
|
|
|
EMA vurderer på ny den kardiovaskulære sikkerhed for lægemidler indeholdende rosiglitazon (Avandia, Avandamet og Avaglim) |
|
|
|
Til de praktiserende læger: Den elektroniske recept kan være forsinket på vej til apoteket |
|
|
|
Udleveringstilladelser |
|
|
|
|
Meddelelser |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
Information om yderligere tiltag for at stabilisere receptfremsendelsen |
|
|
|
Kliniske forsøg |
|
|
|
|
Meddelelser om kliniske forsøg |
|
|
|
|
EU-Kommissionen har offentliggjort Volume 10 - Kliniske forsøg |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg |
|
|
|
|
Kliniske forsøg med lægemidler |
|
|
|
|
Afvigelser ved inspektioner af lægemiddelforsøg i 2002 |
|
|
|
|
EudraCT - EU’s kliniske forsøgssystem |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer om kliniske forsøg |
|
|
|
|
Koordinationsudvalget mellem de videnskabsetiske komiteer og Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
|
Ændringer i definition af sikker antikonception i kliniske forsøg |
|
|
|
|
Reflection paper fra EMEAs GCP inspektørgruppe om håndtering af elektroniske dokumenter i forbindelse med kliniske forsøg af lægemidler |
|
|
|
|
Voluntary Harmonisation Procedure (VHP), koordineret procedure for vurdering før ansøgning om tilladelse til et klinisk forsøg |
|
|
|
|
EU-direktiv har ikke betydet færre kliniske forsøg fra uafhængige forskere |
|
|
|
|
Rapport fra konferencen om direktivet for kliniske forsøg, 3. oktober 2007 |
|
|
|
|
Brug af waivers i forbindelse med inklusion af forsøgspersoner/patienter i kliniske forsøg med lægemidler |
|
|
|
|
Inspektion af kliniske forsøg (GCP-inspektion) |
|
|
|
|
Kontaktforum mellem de godkendende myndigheder vedrørende genterapi på mennesker |
|
|
|
|
Sagsbehandlingstider for kliniske forsøg |
|
|
|
|
Guideline for first-in-man forsøg i høring |
|
|
|
|
Udkast til nye retningslinjer for kliniske forsøg med mennesker |
|
|
|
|
Endelig udgave af guideline for first-in-man forsøg |
|
|
|
|
Sidste frist for modtagelse af ansøgninger om kliniske forsøg før jul |
|
|
|
|
EudraCT-databasen ikke tilgængelig fra 22. maj kl. 13 til og med 23. maj 2008 |
|
|
|
|
Gebyrer ved kliniske forsøg |
|
|
|
Vaccination mod leverbetændelse og forekomst af dissemineret sklerose |
|
|
|
Væv og celler |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Meddelelser om væv og celler |
|
|
|
|
Register over godkendte vævscentre |
|
|
|
Lægemiddelkontrol |
|
|
|
Tilskudssystemet |
|
|
|
|
Medicintilskud |
|
|
|
|
Sagsbehandlingstider for individuelle tilskud |
|
|
|
|
Vejledende kriterier for enkelttilskud |
|
|
|
|
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler |
|
|
|
|
Elektronisk ansøgning om medicintilskud via Medicinprofilen |
|
|
|
Substitution |
|
|
|
Lægemidler med risikostyringsprogrammer |
|
|
|
Lægers tilknytning til lægemiddelvirksomhed |
|
|
|
|
Vejledning om lægers og tandlægers pligt til at søge om tilladelse til at være tilknyttet en lægemiddelvirksomhed |
|
|
|
|
Ansøgning om tilladelse til at være knyttet til en lægemiddelvirksomhed (e-blanket.) |
|
|
|
|
Dyrlægers tilknytning til lægemiddelvirksomheder |
|
|
|
|
Opdateret vejledning og ansøgningsskema for lægers og tandlægers ansøgning om tilknytning til lægemiddelvirksomhed |
|
|
|
Bivirkninger |
|
|
|
|
Registrering og overvågning af bivirkninger |
|
|
|
|
Meddelelser om bivirkninger |
|
|
|
|
Meld en bivirkning |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger hos dyr |
|
|
|
|
Folder om at melde bivirkninger |
|
|
|
|
Sikkerhedsopdatering |
|
|
|
|
Bivirkningsrådet |
|
|
|
|
EudraVigilance |
|
|
|
|
Follow-up på bivirkningsindberetninger |
|
|
|
|
Interaktionsdatabasen |
|
|
|
|
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009 |
|
|
|
Spørgsmål og svar fra læger |
|
|
| Virksomheder |
|
|
|
|
|
|
Godkendelse af lægemidler |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Produktresuméer |
|
|
|
|
Indlægssedler |
|
|
|
|
Kontakt Lægemiddelgodkendelsen |
|
|
|
|
Dag-120 assessment rapport |
|
|
|
|
Antal sager om godkendelse af lægemidler i 2006 |
|
|
|
|
Antal sager om godkendelse af lægemidler i 2005 |
|
|
|
|
Naturlægemidler m.m. |
|
|
|
|
Sagsbehandlingstider for godkendelse af lægemidler |
|
|
|
|
Ordrebøger |
|
|
|
|
Antal sager om godkendelse af lægemidler i 2007 |
|
|
|
|
Euforiserende stoffer |
|
|
|
|
Antal sager om godkendelse af lægemidler i 2009 |
|
|
|
|
Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder |
|
|
|
|
Antal sager om godkendelse af lægemidler i 2008 |
|
|
|
|
Godkendelse af lægemidler – prioritering og prognose for sagsbehandlingstider for 1. halvår 2010 |
|
|
|
|
Antal sager om godkendelse af lægemidler i 2010 |
|
|
|
|
Godkendelse af lægemidler – prioritering og prognose for sagsbehandlingstider for 2. halvår 2010 |
|
|
|
Godkendelse af virksomheder |
|
|
|
|
Ændrede regler for produktion og distribution af aktive lægemiddelstoffer |
|
|
|
|
Information om GDP og GMP |
|
|
|
|
Information om GLP |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Gebyrer for godkendelse og ansøgninger |
|
|
|
|
Inspektion af godkendte lægemiddelvirksomheder |
|
|
|
|
Spørgsmål og svar om Good Manufacturing Practices, GMP |
|
|
|
|
Ny praksis for godkendelse af sagkyndige personer på § 39-tilladelser |
|
|
|
|
Meddelelse til fremstillere af lægemidler om brug af reduceret test af råvarer |
|
|
|
Medicinpriser |
|
|
|
|
Priser & Pakninger |
|
|
|
|
Anmeldelser til Medicinpriser |
|
|
|
|
Mindstegrænse for prisændringer |
|
|
|
|
Angivelse af leveringsevne |
|
|
|
|
Leveringssvigt |
|
|
|
|
Lægemiddelgrupper |
|
|
|
|
Medicinpriser for erhverv |
|
|
|
|
Abonnement på Medicinpriser for erhverv |
|
|
|
|
Tidsfrister for anmeldelser til Medicinpriser |
|
|
|
|
Elektronisk udgave af Medicinpriser |
|
|
|
|
Omregning fra AIP til forbrugerpris (ESP) |
|
|
|
|
Aftale om regulering af priser på receptpligtige lægemidler med tilskud |
|
|
|
|
Aftale om regulering af priser på sygehusmedicin |
|
|
|
|
Ændring i indholdet i felterne ’Antal DDD pr. pakning’ og ’Pris pr. DDD’ |
|
|
|
DKMAnet |
|
|
|
|
Priser & Pakninger |
|
|
|
|
Indlægssedler |
|
|
|
|
Adgang til DKMAnet.dk er etableret igen |
|
|
|
|
DKMAnet.dk er midlertidigt ude af drift |
|
|
|
Generelt tilskud |
|
|
|
|
Ansøgning om generelt tilskud |
|
|
|
|
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler |
|
|
|
|
Afgørelser om generelt tilskud til lægemidler |
|
|
|
Eksportcertifikater |
|
|
|
|
Nyt format til eksportcertifikater for lægemidler |
|
|
|
Varenumre |
|
|
|
Forfalskede lægemidler |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Cipralex® fundet i Egypten |
|
|
|
|
Jagten på et bedre sexliv kan skade dit helbred |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlerne Plavix® og Casodex® fundet i England |
|
|
|
|
Netværk om forfalskede lægemidler |
|
|
|
|
Stor stigning i forfalskede lægemidler stoppet i tolden |
|
|
|
|
Undersøgelse af danskernes køb af medicin på nettet og i udlandet |
|
|
|
Kontrol og standarder |
|
|
|
|
Danske Lægemiddelstandarder |
|
|
|
|
Lægemiddelkontrol |
|
|
|
Kliniske forsøg |
|
|
|
|
Meddelelser om kliniske forsøg |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer om kliniske forsøg |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg |
|
|
|
|
Sagsbehandlingstider for kliniske forsøg |
|
|
|
|
Gebyrer ved kliniske forsøg |
|
|
|
Væv og celler |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Meddelelser om væv og celler |
|
|
|
|
Spørgsmål og svar om vævsloven |
|
|
|
|
Register over godkendte vævscentre |
|
|
|
Blodcentre |
|
|
|
|
Ansøgning om tilladelse til blodbankvirksomhed (e-blanket, Digital Signatur) |
|
|
|
|
Indberetning af alvorlig bivirkning hos modtager af blod/blodkomponenter (e-blanket.) |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Bekræftelse af alvorlig utilsigtet hændelse (e-blanket.) |
|
|
|
|
Bekræftelse af alvorlig bivirkning (e-blanket.) |
|
|
|
|
Indberetning af alvorlig utilsigtet hændelse ved tapning, testning, håndtering, opbevaring eller distribution af blod/blodkomponenter (e-blanket.) |
|
|
|
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler |
|
|
|
|
Praksis for behandling af reklamationer og tilbagekaldelser i Lægemiddelstyrelsen |
|
|
|
Ofte stillede spørgsmål fra virksomheder |
|
|
|
|
E-blanketter og digital signatur |
|
|
|
|
Hvor finder jeg information om tidsfrister ved godkendelse af lægemidler? |
|
|
|
|
Hvorfor modtager jeg ikke noget nyhedsbrev? |
|
|
|
|
Hvordan betaler jeg til Lægemiddelstyrelsen? |
|
|
|
|
Hvor finder jeg en liste over lægemidler, der ikke længere er på markedet? |
|
|
|
Læger, tandlæger og apotekere tilknyttet lægemiddelvirksomhed |
|
|
|
|
Vejledning om indberetning af oplysninger om læger, tandlæger eller apotekere tilknyttet lægemiddelvirksomhed |
|
|
|
|
Er kravet om indberetning til Lægemiddelstyrelsen identisk med de oplysninger, der kræves anmeldt til Nævnet for Selvjustits på Lægemiddelområdet (NSL)? |
|
|
|
|
Skal alle læger/tandlæger ansøge om tilladelse hos Lægemiddelstyrelsen? |
|
|
|
|
En læge har deltaget i et kvalitetssikringsprojekt i perioden 10. august 2009 – 15. december 2009, men udbetaling af honorar herfor er først sket 20. januar 2010. Hvilken periode skal virksomheden indberette? |
|
|
|
|
Hvordan skal virksomheden afgrænse periode for tilknytningen? |
|
|
|
|
Hvilke oplysninger skal virksomheden give lægen/tandlægen/apotekeren? |
|
|
|
|
Skal virksomheden indberette en læge, når betalingen er sket til en sygehusadministreret forskningskonto? |
|
|
|
|
Indberetning af oplysninger om læger, tandlæger eller apotekere tilknyttet lægemiddelvirksomhed (e-blanket.) |
|
|
|
|
Opdateret vejledning om indberetning af læger, tandlæger og apotekere med tilknytning til lægemiddelvirksomheder m.v. |
|
|
|
|
Hvordan indberetter virksomheden tilknytningsperiode for forhold, der løber over to år? |
|
|
|
|
Skal virksomheden i indberetningen til Lægemiddelstyrelsen angive lægens/tandlægens/apotekerens CPR.nr.? |
|
|
|
Lægemiddelvirksomheders indberetning af fund af forfalskede lægemidler |
|
|
|
|
Indberetning af fund af forfalskede lægemidler (e-blanket.) |
|
|
|
Bivirkninger |
|
|
|
|
Registrering og overvågning af bivirkninger |
|
|
|
|
Meddelelser om bivirkninger |
|
|
|
|
Meld en bivirkning |
|
|
|
|
Vejledninger og skemaer |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger hos dyr |
|
|
|
|
Indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg |
|
|
|
|
Folder om at melde bivirkninger |
|
|
|
|
Sikkerhedsopdatering |
|
|
|
|
Bivirkningsrådet |
|
|
|
|
EudraVigilance |
|
|
|
|
Follow-up på bivirkningsindberetninger |
|
|
|
|
Interaktionsdatabasen |
|
|
|
|
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009 |
|
|
| Forbrugere |
|
|
|
|
|
|
Indlægssedler |
|
|
|
Priser & Medicintilskud |
|
|
|
|
Søg efter medicinpriser |
|
|
|
|
Priser |
|
|
|
|
Medicintilskud |
|
|
|
|
Beregn tilskud |
|
|
|
|
Publikationer om tilskud |
|
|
|
|
Substitution |
|
|
|
Advarsler |
|
|
|
|
Kamagra-tabletter med sildenafil |
|
|
|
|
Præparater med forkert angivelse af indholdsstoffer |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med sildenafil og sibutramine |
|
|
|
|
Tungmetaller i indiske produkter til healing |
|
|
|
|
Advarsel om bivirkninger ved Coleus Forskoli Briq |
|
|
|
|
Lægemiddelstyrelsen advarer mod slankemidlet Therma Power |
|
|
|
|
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin |
|
|
|
|
Advarsel mod det malaysiske præparat Libidus med stoffet vardenafil |
|
|
|
|
Ulovligt potensmiddel solgt via kuponhæfter |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet ViaMax Power Tabs+ med stoffet imidazotriazinone |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Prostasol med østrogen |
|
|
|
|
Advarsel: Ulovlige lægemiddelkopier med indholdsstoffet rimonabant til salg på internettet |
|
|
|
|
Advarsel: Ulovlig kopi af lægemidlet Cialis® til salg på internettet |
|
|
|
|
Tilbagekaldelse af Serevent® inhalationspulver i Diskos® 50 mikrogram/dosis |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskning af Xenical® solgt via internettet |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Tertensif® fundet i Bulgarien |
|
|
|
|
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Cialis® fundet i Tjekkiet |
|
|
|
|
Advarsel: Salg af ulovlige slankepiller |
|
|
|
|
Advarsel: ulovligt salg af donorsæd fra sædbanken A.I. sædbank |
|
|
|
|
Forfalskninger af lægemidlet Zyprexa® fundet i England |
|
|
|
|
Advarsel: Større mængder forfalsket Amoxil® fundet i Belgien |
|
|
|
|
Advarsel: Ulovlige slankemidler med sibutramin sælges på internettet |
|
|
|
|
Advarsel mod produktet Viamax Energizer |
|
|
|
|
