Risiko for hjerte-kar-bivirkninger ved methylphenidat

Methylphenidat (Equasym®, Motiron® og Ritalin®) må ikke udskrives til patienter med hjerte-kar-lidelser, uregelmæssig hjerterytme eller kraftigt forhøjet blodtryk.

De amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) informerer på deres hjemmeside om risiko for alvorlige bivirkninger, fx blodtryksstigning, hjerteinfarkt og slagtilfælde ved behandling med centralstimulerende lægemidler til behandling af forstyrrelse af aktivitet og opmærksomhed hos børn (attention-deficit hyperactivity disorder - ADHD). FDA overvejer at indføre en såkaldt "black box warning", så informationen om risiciene bliver gjort mere tydelig for patienterne.

I Danmark er der godkendt tre produkter med centralstimulerende lægemidler til behandling af ADHD, som alle indeholder det aktive stof methylphenidat (Equasym®, Motiron® og Ritalin®).

Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at methylphenidat er kontraindiceret hos patienter med uregelmæssige hjerterytme og svær angina pectoris. Det er præciseret i produktresuméerne, at blodtrykket skal overvåges med passende intervaller hos patienter i behandling med methylphenidat, specielt hos patienter med hypertension. Methylphenidat bliver i Danmark først og fremmest anvendt til børn i 6-15 års alderen, hvor risikoen for hjertesygdomme og hypertension må antages at være lille. Fra faktaboksen til højre er der link til artiklen på de amerikanske lægemiddelmyndigheders hjemmeside.

I Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase er der fundet 10 rapporter om bivirkninger såsom uregelmæssig hjerterytme og blodtrykspåvirkning. Ingen af disse bivirkningsrapporter er dødsfald.

Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Doris Irene Stenver, dis@dkma.dk, telefon 4488 9247.

Lægemiddelstyrelsen, den 14. februar 2006