Hostemidler - virker de eller virker de ikke?

Virker hostemidler eller virker de ikke? Dette mysterium har optaget sindene gennem flere år. Det samme har spørgsmålet om, hvorfor Lægemiddelstyrelsen opretholder godkendelsen af hostemidlerne, når Institut for Rationel Farmakoterapi, der er en del af Lægemiddelstyrelsen, samtidig fraråder forkølede danskere at bruge midlerne.

Lægemiddelstyrelsens vurdering
Derfor er det på sin plads at slå fast, at det er Lægemiddelstyrelsens vurdering:

• at hostemidlerne har en effekt – om end den er beskeden 
• at hostemidlerne har lidt flere – om end ikke farlige – bivirkninger end tidligere antaget 
• at der ikke er noget misforhold mellem virkning og bivirkninger 
• at der ikke er noget grundlag for – eller nogen anledning til – at tilbagekalde godkendelserne af hostemidlerne.

Godkendelsen kan ikke kaldes tilbage
Hostemidlerne er blevet godkendt i overensstemmelse med de krav, der gjaldt på godkendelsestidspunktet. Og en godkendelse kan ikke tilbagekaldes, blot fordi vurderingen af, hvor "godt" lægemidlet er, senere ændrer sig.

Der skal derimod væsentlige nye faktuelle oplysninger om virkning eller bivirkninger på bordet, før en tilbagekaldelse kan komme på tale. Det fremgår bl.a. af EF-Domstolens afgørelse i sagen om fedmemidler (meget omtalt i forbindelse med Letigen-sagen), hvor det blev fastslået, at den blotte udvikling af et nyt videnskabeligt kriterium for vurdering af et lægemiddels effekt ikke i sig selv kan begrunde tilbagekaldelse af en godkendelse, når der ikke foreligger nye data.

Til top

Er hostemidler pengene værd?
Institut for Rationel Farmakoterapi har en opgave, der ligger ud over selve afgørelsen af, om et lægemiddel virker eller ej, og om der er et acceptabelt forhold mellem virkning og bivirkninger. Instituttet skal vurdere, om det kan anbefales at bruge lægemidlet. I denne vurdering indgår ikke blot virkning og bivirkninger, men også fx et økonomisk aspekt: Kan det betale sig at bruge lægemidlet, dvs. er effekten – generelt set – pengene værd.

For så vidt angår hostemidlerne vurderer instituttet, at effekten i de fleste tilfælde er så begrænset, at den reelle nytteværdi er meget lille. Men det er ikke det samme, som at de slet ikke virker.

Individuel vurdering
I sidste ende er det op til den enkelte læge eller medicinbruger at vurdere, om han eller hun ønsker at behandle en forkølelse med et hostemiddel. Og apotekernes faguddannede personale kan hjælpe medicinbrugere, der er i tvivl, med at foretage denne individuelle vurdering.

Sagen er nok den, at nogle mennesker – af den ene eller anden grund – kan have god gavn af et hostemiddel, mens andre ikke har det.

Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Chefkonsulent Karsten Jørgensen, kj@dkma.dk, telefon 4488 9615.

Lægemiddelstyrelsen, den 24. oktober 2005