Antidepressiva og risiko for misdannelser - foreløbige resultater

En dansk registerundersøgelses foreløbige resultater¹ viser øget forekomst af misdannelser hos børn født af mødre, der havde fået depressionsmidlerne SSRI’ere i den tidlige graviditet (1.trimester). Resultaterne er netop blevet offentliggjort på International Conference on Pharmacoepidemiology.

Resultatet bygger på en registerundersøgelse af ca. 150.000 gravide kvinder i Danmark. I undersøgelsen fandtes 1.054 kvinder, der havde indløst en recept på et SSRI mellem 30 dage før graviditet og til slutningen af første trimester. Blandt disse kvinder fik fem ud af hundrede børn misdannelser, mens der blandt kvinder, der ikke tog SSRI’erne kun var fire ud af hundrede. Det er altså ét barn mere med misdannelser per 100 gravide kvinder blandt dem der tog pillerne. Forskerne bag undersøgelsen understreger at det er foreløbige resultater og at det er uklart, om det er lægemidlerne, depressionen eller de deprimeredes livsstil, der forårsager misdannelserne.

Lægemiddelstyrelsen finder resultatet overraskende, idet andre undersøgelser ikke har vist en sammenhæng mellem SSRI og misdannelser, men der er stadig mange ukendte faktorer som kan have indflydelse på resultatet, fx alkoholforbrug og interaktion med andre lægemidler herunder sovemedicin. Problemstillingen vil blive fulgt nøje i den nærmeste fremtid.

Det skal understreges at man så vidt muligt skal undgå lægemidler i graviditeten. Risiko for fosterskader skal generelt medføre tilbageholdenhed ved ordination af lægemidler til gravide og til kvinder, som planlægger graviditet. I hvert enkelt tilfælde må nytten af lægemidlet afvejes over for den mulige risiko, og den gravide skal informeres herom.

Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til Janne Kampmann jmk@dkma.dk, telefon: 4488 9198.

Lægemiddelstyrelsen, den 6. september 2005

Note 1: Pia Wogelius, Mette Nørgaard, Estrid Muff Munk, Preben Bo Mortensen, Loren Lipworth, Henrik Toft Sørensen. Maternal Use of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Risk of Adverse Pregnancy Outcomes. Pharmacoepidemiology and drug safety 2005; 14: S72:143 (se faktaboksen til højre).