Produktresuméer

• Liste over produktresuméer
• Produktresuméer for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse

Hvad indeholder produktresuméet

Produktresuméet beskriver et bestemt lægemiddels egenskaber og de betingelser, der knytter sig til brugen af det. Det er godkendt af Lægemiddelstyrelsen og oplyser bl.a. om:

• Indholdsstoffer (deklaration)
• Lægemiddelform og styrke
• Godkendt anvendelsesområde (indikationer)
• Bivirkninger
• Advarsler og forsigtighedsregler
• Holdbarhed
• Opbevaringsbetingelser
• Producent/importør

Produktresuméet indeholder en del fagudtryk. Derfor kan det være en god idé, at du også søger information i de indlægssedler, der følger med et lægemiddel, spørger hos din egen læge eller på apoteket.

Hvilke lægemidler er beskrevet

Ikke alle godkendte lægemidler er tilgængelige på markedet, da nogle firmaer vælger ikke at markedsføre deres præparater, selvom de har fået en godkendelse. Oplysninger om de markedsførte lægemidler i Danmark findes under "Medicinpriser", der ligeledes anfører forbrugerpriser for alle pakninger. Disse oplysninger opdateres hver 14. dag.

Søgning efter produktresuméer

Produktresuméerne præsenteres alfabetisk efter det godkendte navn på lægemidlet, og man kan således bladre sig frem til et givet dokument. For at kunne læse produktresuméerne kræves det, at man har tekstbehandlingsprogrammet Word 97 eller en nyere version af Word. Hvis man ikke har adgang til Word 97, er det muligt at hente et program (viewer) til at vise filen fra Microsofts hjemmeside (se faktaboks til højre).

Det er endvidere muligt, at få vist produktresuméet i html ved at klikke på .

En anden mulighed er at søge efter bestemte ord eller udtryk indeholdt i det eller de dokumenter, man er interesseret i. Programmet vil herefter vise en liste over de dokumenter, som indeholder dette ord eller udtryk.

Endvidere er der mulighed for at søge på bestemte datoer eller datointervaller, således at man f.eks. kan vælge gruppen af dokumenter, der er nye eller ændrede inden for en bestemt periode. Bemærk, at det er datoen for udlægningen på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, som er den gældende.

Formularer til produktresuméer

På hjemmesiden er placeret to Word97 formularer, som firmaerne kan anvende til henholdsvis humane og veterinære lægemidler. Formularerne kan downloades, kopieres og benyttes til udfyldelse af udkast, der indsendes til Lægemiddelstyrelsen ifm. ansøgninger om ændringer mv.

Hent formular til produktresumé for humant lægemiddel

Hent formular til produktresumé for veterinært lægemiddel

Kopiering mv.

Der er ikke copyright på produktresumeerne. Disse kan derfor frit kopieres til egen computer.

Yderligere oplysninger

Ønskes yderligere oplysninger om produktresuméerne kan henvendelse ske til Birgit Jensen bj@dkma.dk eller Jonas Jensen joj@dkma.dk.