Forside > Bivirkninger > Meddelelser om bivirkninger >

 

Dexofan® er et hostemiddel, som sælges i håndkøb og fås både som tabletter og hostesaft. Lægemidlet markedsføres af virksomheden Nycomed.

 

4. april 2008 fik Lægemiddelstyrelsen helt nye oplysninger fra Giftlinjen om, at man her har fået 26 henvendelser vedrørende Dexofan® siden åbningen i august 2006. Giftlinjen er en rådgivende landsfunktion for borgere og behandlere.

 

Lægemiddelstyrelsen har forelagt disse oplysninger for Registreringsnævnet på nævnets møde den 10. april 2008, og Registreringsnævnet har foretaget en fornyet vurdering af udleveringsgruppen for Dexofan®. Registreringsnævnet rådgiver også Lægemiddelstyrelsen i spørgsmål, om lægemidler skal være receptpligtige eller kan sælges i håndkøb.

 

Nævnet har på mødet anbefalet, at Dexofan® gøres receptpligtigt i udleveringsgruppe A. Udleveringsgruppe A betyder, at recepten kun kan anvendes én gang.

 

Det er sket på baggrund af oplysningerne fra Giftlinjen om forgiftninger med og misbrug af Dexofan® sammenholdt med oplysninger fra USA, der konstaterer, at misbrug af dextromethorphan er et betydeligt og stigende problem. Nævnet har derfor vurderet, at Dexofan® er forbundet med et betydeligt misbrugspotentiale. Nævnet vurderede desuden, som følge af oplysninger fra Giftlinjen, at anvendelsen af Dexofan® selv ved normal brug kan frembyde sundhedsfare på grund af interaktioner, dels med illegalt anvendte stoffer, dels med andre lægemidler.

 

Lægemiddelstyrelsen har den 14. april 2008 bedt Nycomed om senest inden den 22. april at fremsende eventuelle kommentarer til Registreringsnævnets anbefaling. Herefter vil Lægemiddelstyrelsen træffe afgørelse i sagen.

 

Giftlinjen vil fremover løbende informere Lægemiddelstyrelsen, når Giftlinjen bliver bekendt med problemer med brug af konkrete lægemidler.

 

Spørgsmålet om udleveringsstatus for Dexofan® har været forelagt Registreringsnævnet i 2003, hvor anbefalingen fortsat var, at Dexofan® skulle have status som håndkøbsmedicin. Lægemiddelstyrelsen har fulgt udviklingen siden og har indtil modtagelsen af oplysningerne fra Giftlinjen ikke fået informationer, som har givet anledning til at ændre på udleveringsstatus for Dexofan®.

 

Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til videns- og kommunikationschef Kåre Geil på telefon 4488 9671.

Lægemiddelstyrelsen, den 15. april 2008.

Sidst opdateret d. 02.09.2010